Tablettenauflösung

Tablettenauflösung ist eine standardisierte Methode, um die Wirkstofffreigabe und das Lösungsverhalten charakterisieren zu können. Ein wichtiges Ziel ist, die Qualität des pharmazeutischen Produktes sicher zu stellen. Die therapeutische Wirksamkeit und die Einschätzung der Stabilität kann durch Tests optimiert werden. Auch die einheitliche Produktqualität der einzelnen Produktionsprozesse kann durch regelmäßige Tests gesichert und verbessert werden. Im Analytics-Shop finden Sie alle Hilfsmittel und jedes Zubehör, u.a. für die Geräte von Agilent, Erweka und Sotax. Zudem finden Sie verschiedene Produkte von unseren innovativen Partnern QLA (Quality Lab Accessories) und ProSense mit Ihrer Marke Dissolution Accessories in unserem Shop. Beide Hersteller sind ISO-zertifiziert und ihre Produkte standardmäßig mit einem Konformitätszertifikat ausgestattet. Dies garantiert eine hohe Qualität. Die Produkte von QLA und ProSense sind günstiger als die Ersatzteile der Originalhersteller Agilent/Vankell, Distek, Erweka, Hanson und Sotax, was diese Hersteller zu einer qualitativ gleichwertigen, kostengünstigeren Alternative macht. Viele Pharmahersteller weltweit verwenden bereits Test-Zubehör für viele verschiedene Marken von Dissolution Testgeräten. Wir bieten Ihnen wettbewerbsfähige Preise und eine schnelle Lieferung.

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Product Image of 1000mL Amber Glass Vessel for Erweka, Serialized
1000mL Amber Glass Vessel for Erweka, Serialized
Artikel-Nr.: QLGLA900-AEW
Marke: QLA

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130,92 € 185,97 €
Product Image of Ein-Kanal Spritzenpumpe - Just Infusion, 60 ml
Ein-Kanal Spritzenpumpe - Just Infusion, 60 ml
Artikel-Nr.: PRNE300
Marke: Dissolution Accessories

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430,07 €
Product Image of Zerfallsbecher, Glas, klar, 1 L, Electrolab EDI-2SA
Zerfallsbecher, Glas, klar, 1 L, Electrolab EDI-2SA
Artikel-Nr.: PRPSBEAK1L-EL1
Marke: Dissolution Accessories

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115,00 €
Product Image of Paddel over Disk Einheit, mit Screen, 125 Mesh, USP App 5
Paddel over Disk Einheit, mit Screen, 125 Mesh, USP App 5
Artikel-Nr.: PRPSTD400017
Marke: Dissolution Accessories

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237,45 €
Product Image of Paddel over Disk Einheit, 56mm, 40 mesh, mit Screen, USP 5
Paddel over Disk Einheit, 56mm, 40 mesh, mit Screen, USP 5
Artikel-Nr.: PRPSAPPFIVE-V56-040
Marke: Dissolution Accessories

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230,00 €
Product Image of V-Ring, für Sotax AT7 Smart, D300-1810, 7 St/Pkg
V-Ring, für Sotax AT7 Smart, D300-1810, 7 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSD300-1810
Marke: Dissolution Accessories

Auf Lager

73,80 €
Product Image of V-Ring, für Sotax AT7 Smart, D300-1400, 7 St/Pkg
V-Ring, für Sotax AT7 Smart, D300-1400, 7 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSD300-1400
Marke: Dissolution Accessories

Auf Lager

73,80 €
Product Image of Schraube, 1/4x28 zu Male Luer, Distek, 10 St/Pkg
Schraube, 1/4x28 zu Male Luer, Distek, 10 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSSMTLL-6
Marke: Dissolution Accessories

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46,60 €
Product Image of 1000mL Clear Glass Vessel for Sotax, Serialized
1000mL Clear Glass Vessel for Sotax, Serialized
Artikel-Nr.: QLGLA900-ST
Marke: QLA

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187,20 €
Product Image of Japanese Pharmacopeia Basket Sinker, 316 SS (same dimensions as shown in USP)
Japanese Pharmacopeia Basket Sinker, 316 SS (same dimensions as shown in USP)
Artikel-Nr.: QLCUSBSK-JP
Marke: QLA

Auf Lager

183,51 €
Product Image of Clear Hinged Cover with Large Center Hole for Easy Basket Access includes Cap for Distek Baths
Clear Hinged Cover with Large Center Hole for Easy Basket Access includes Cap for Distek Baths
Artikel-Nr.: QLCOVERD-BK
Marke: QLA

Auf Lager

128,08 €
Product Image of Spring Style Capsule Sinker, 316 SS, .71 inch (18mm) L × .24 inch (6mm) W capacity
Spring Style Capsule Sinker, 316 SS, .71 inch (18mm) L × .24 inch (6mm) W capacity
Artikel-Nr.: QLCAPWST-18
Marke: QLA

Auf Lager

46,31 €
Product Image of  500mL Standard Sampling Probe for Distek Baths
500mL Standard Sampling Probe for Distek Baths
Artikel-Nr.: QLCAN500-DK
Marke: QLA

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109,61 €
Product Image of 4.75
4.75" (120mm) Bent 316 SS 1/8" (3.2mm) OD Cannula with SS luer Lock
Artikel-Nr.: QLCAN475-SH
Marke: QLA

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75,13 €
Product Image of 15 inch (380mm) Spring Clip Style Conical Basket Shaft for VanKel/Varian, 316 SS, Serialized
15 inch (380mm) Spring Clip Style Conical Basket Shaft for VanKel/Varian, 316 SS, Serialized
Artikel-Nr.: QLBSKSHT-15C
Marke: QLA

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121,93 €
Product Image of 6 Position Basket Holder, Universal Compatibility
6 Position Basket Holder, Universal Compatibility
Artikel-Nr.: QLBSKHLD-6
Marke: QLA

Auf Lager | 2 Einheiten

95,99 €
Product Image of 40 Mesh (USP) Clip Style Basket for Agilent/VanKel, 316 SS, Serialized
40 Mesh (USP) Clip Style Basket for Agilent/VanKel, 316 SS, Serialized
Artikel-Nr.: QLBSK040-01
Marke: QLA

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91,46 €
Product Image of Spritzenfilter, PES, 0,2 µm, ø25 mm, 150 St/Pkg
Spritzenfilter, PES, 0,2 µm, ø25 mm, 150 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSDSC-PS25-020-0150
Marke: Dissolution Accessories

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99,65 €
Product Image of Kanülen-Filter, UHMW PE, 1 µm, 1/16'', Distek, 100 St/Pkg
Kanülen-Filter, UHMW PE, 1 µm, 1/16'', Distek, 100 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL01S-DK-100
Marke: Dissolution Accessories

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107,12 €
Product Image of Kanülen-Filter, PVDF, 10 µm, porös, Hanson, 100 St/Pkg
Kanülen-Filter, PVDF, 10 µm, porös, Hanson, 100 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL010-HRK-100
Marke: Dissolution Accessories

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104,05 €
Product Image of Kanülen-Filter, UHMW PE, 1 µm, Agilent, 100 St/Pkg
Kanülen-Filter, UHMW PE, 1 µm, Agilent, 100 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL001-01-100
Marke: Dissolution Accessories

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107,12 €
Product Image of Spritzenfilter, PTFE, 0,45 µm, ø13 mm, hydrophob, 150 St/Pkg
Spritzenfilter, PTFE, 0,45 µm, ø13 mm, hydrophob, 150 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSDSC-PB13-045-0150
Marke: Dissolution Accessories

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90,38 €
Product Image of Kanülfilter, VanKel, UHMWPE, 45 µm, 100/Pak
Kanülfilter, VanKel, UHMWPE, 45 µm, 100/Pak
Artikel-Nr.: QLFIL045-01-a
Marke: QLA

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101,14 €
Product Image of Kanülfilter, Erweka, UHMWPE, 40 µm, 100/Pak
Kanülfilter, Erweka, UHMWPE, 40 µm, 100/Pak
Artikel-Nr.: QLFIL040-EW-a
Marke: QLA

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104,01 €
Product Image of Kanülfilter, Erweka, UHMWPE, 10 µm, 100/Pak
Kanülfilter, Erweka, UHMWPE, 10 µm, 100/Pak
Artikel-Nr.: QLFIL010-EW-a
Marke: QLA

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80,36 €
Product Image of Spritze, MonoJect, PP, 140 ml, Luer Lock, 15/Pkg
Spritze, MonoJect, PP, 140 ml, Luer Lock, 15/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSSYR-MJ140LLBX
Marke: Dissolution Accessories

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153,39 €
Product Image of Ever-Clear Water Bath Treatment, Single Dose, 48/PAK
Ever-Clear Water Bath Treatment, Single Dose, 48/PAK
Artikel-Nr.: QLEVERCLEAR-48
Marke: QLA

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789,79 €
Product Image of CP99933C, 10 m, CP4074
CP99933C, 10 m, CP4074
Artikel-Nr.: AGCP959865
Marke: Agilent Technologies

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125,00 €
Product Image of Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 25 l, 6 x 961,5 ml
Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 25 l, 6 x 961,5 ml
Artikel-Nr.: PRDMC030-25B
Marke: Dissolution Accessories
227,33 €
Product Image of Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 25 l, 961,5 ml
Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 25 l, 961,5 ml
Artikel-Nr.: PRDMC030-25
Marke: Dissolution Accessories
44,69 €
Product Image of Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 10 l, 12 x 250 ml
Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 10 l, 12 x 250 ml
Artikel-Nr.: PRDMC030-10B
Marke: Dissolution Accessories
366,38 €
Product Image of Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 10 l, 250 ml
Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 10 l, 250 ml
Artikel-Nr.: PRDMC030-10
Marke: Dissolution Accessories
37,52 €
Product Image of Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 6 l, 12 x 230,8 ml
Synthetische Magenflüssigkeit, Konzentrat, verdünnt auf 6 l, 12 x 230,8 ml
Artikel-Nr.: PRDMC030-06B
Marke: Dissolution Accessories
237,26 €
Product Image of 1/8 SwageLok-Anschluss für Edelstahl-Spritze, 1/4-28-Gewinde (für 1, 3, 5, 8 ml)
1/8 SwageLok-Anschluss für Edelstahl-Spritze, 1/4-28-Gewinde (für 1, 3, 5, 8 ml)
Artikel-Nr.: PRPSSYRP-SSS-SL8
Marke: Dissolution Accessories
165,71 €
Product Image of 1/4 SwageLok-Anschluss für Edelstahl-Spritze, 3/8-24-Gewinde
1/4 SwageLok-Anschluss für Edelstahl-Spritze, 3/8-24-Gewinde
Artikel-Nr.: PRPSSYRP-SSS-SL4
Marke: Dissolution Accessories
165,71 €
Product Image of 1/16 SwageLok-Anschluss für Edelstahl-Spritze, 1/4-28-Gewinde (für 1, 3, 5, 8 ml)
1/16 SwageLok-Anschluss für Edelstahl-Spritze, 1/4-28-Gewinde (für 1, 3, 5, 8 ml)
Artikel-Nr.: PRPSSYRP-SSS-SL16
Marke: Dissolution Accessories
154,29 €
Product Image of Luer Lock, 1/4
Luer Lock, 1/4"-28 Gewindeanschluss für 1, 3, 5 und 8 ml Spritzen
Artikel-Nr.: PRPSSYRP-SSS-LL
Marke: Dissolution Accessories
154,29 €
Product Image of Luer Lock, 3/8
Luer Lock, 3/8"-24 Gewindeanschluss für 20, 50, 100 und 200 ml Spritzen
Artikel-Nr.: PRPSSYRP-SSL-LL
Marke: Dissolution Accessories
121,07 €
Product Image of Edelstahl-Spritze, 750 psi, 50 ml
Edelstahl-Spritze, 750 psi, 50 ml
Artikel-Nr.: PRPSSYR-SS50
Marke: Dissolution Accessories
1.026,07 €
Product Image of Edelstahl-Spritze, 750 psi, 5 ml
Edelstahl-Spritze, 750 psi, 5 ml
Artikel-Nr.: PRPSSYR-SS5
Marke: Dissolution Accessories
652,67 €
Product Image of Edelstahl-Spritze, 750 psi, 200 ml
Edelstahl-Spritze, 750 psi, 200 ml
Artikel-Nr.: PRPSSYR-SS200
Marke: Dissolution Accessories
1.147,50 €
Product Image of Doppelpumpen-Installationssatz ohne Spritzen
Doppelpumpen-Installationssatz ohne Spritzen
Artikel-Nr.: PRP-DKIT
Marke: Dissolution Accessories
39,63 €
Product Image of Netzteil, 12 VDC, 1 A Pumpe zum PC-Netzwerkkabel
Netzteil, 12 VDC, 1 A Pumpe zum PC-Netzwerkkabel
Artikel-Nr.: PROEM STARTER
Marke: Dissolution Accessories
61,46 €
Product Image of NE501 Einzelspritzenpumpe mit Stillstandserkennung
NE501 Einzelspritzenpumpe mit Stillstandserkennung
Artikel-Nr.: PRNE501
Marke: Dissolution Accessories
933,29 €
Product Image of Acht Mehrspritzenpumpen – Hohe Geschwindigkeit
Acht Mehrspritzenpumpen – Hohe Geschwindigkeit
Artikel-Nr.: PRNE1860
Marke: Dissolution Accessories
3.121,47 €
Product Image of Einzelspritzenpumpe, höherer Druck, Dual
Einzelspritzenpumpe, höherer Druck, Dual
Artikel-Nr.: PRDUAL-NE1010
Marke: Dissolution Accessories
2.582,49 €
Product Image of Einzelspritzenpumpe, Dual
Einzelspritzenpumpe, Dual
Artikel-Nr.: PRDUAL-NE1000
Marke: Dissolution Accessories
2.444,66 €
Product Image of Probenahmekanüle, 330 mm Edelstahl, 1/16
Probenahmekanüle, 330 mm Edelstahl, 1/16", gebogen, Luer
Artikel-Nr.: PRPSCAN015-16
Marke: Dissolution Accessories
156,70 €
Product Image of Spin ON/OFF, Edelstahl, Korbschaft, Federklemme, PharmaTest
Spin ON/OFF, Edelstahl, Korbschaft, Federklemme, PharmaTest
Artikel-Nr.: PRPSSPNBSK-PT
Marke: Dissolution Accessories
157,25 €
Product Image of Sieb, 500 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Sieb, 500 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSMSHSCR500-EW
Marke: Dissolution Accessories
566,49 €

Methoden und Hilfsmittel der Tablettenauflösung

Die älteste Methode der Tablettenauflösung wird als Methode 1 oder Apparatus 1 bezeichnet und verwendet rotierende Körbe. In unserem Web-Shop erhalten Sie eine große Auswahl an Körben und Schäften in verschiedenen Maschendichten sowie eine umfangreiches Sortiment an Zubehör für die Tablettenauflösung. Außerdem finden Sie in unserem Angebot verschiedene Filter, wie Cannula Filter, Filter Discs und Filter Tips. Um präzise und reproduzierbare Ergebnisse garantieren zu können, empfiehlt sich die Verwendung von Hilfsmitteln zur Kalibrierung und Validierung. Wir führen das richtige Equipment zur Kontrolle der senkrechten Lage des Schafts und des Behältnisses, der Paddel- bzw. Korbhöhe sowie der Rotation und Temperatur. Kontaktieren Sie und gerne bei Fragen zu Produkten oder Anwendungen.

Filter für die Tablettenauflösung

Für Tests in der Tablettenauflösung sind Filter ein unverzichtbares Hilfsmittel. Die Filter verhindern, dass Partikel der Tablette in die Probe gelangen und somit werden die Spektralphotometer,- oder HPLC Ergebnisse nicht beeinflusst. Zudem adsorbieren die Filter keine wichtigen Bestandteile und sind garantiert frei von Chrom und Schwermetall, um eine Interferenz mit Ihrer Analyse zu vermeiden. Im Analytics-Shop erhalten Sie verschieden Filtertypen wie Cannula Filter, Filter Discs, Filter Tips und auch Filter für die Auflösung (Dissolution) mit Sotax-Geräten.

Cannula Filter

Cannula Filter werden eingesetzt, wenn ein hoher Spiegel an Partikeln vorliegt. Generell haben Cannula Filter eine große Oberfläche. Die Filter bieten jedoch eine gute Durchflussrate und eignen sich gut, um einem Blockieren der Sonden vorzubeugen. Ein weiter Porositätsbereich ist verfügbar.

Filter Discs

Filter Discs verfügen über eine kleinere Oberfläche als Cannula Filter. In-Line Filter Discs (oder Filter Frits) eignen sich besonders gut für Sonden mit geringem Volumen. Mit diesen Filter Discs findet der Filtrationsprozess außerhalb des Behältnisses statt, auf Grund der kleinen Oberfläche kann es jedoch zu einem Blockieren kommen. Um dies zu verhindern, eignen sich die Hi-Cap Cannula, welche Standard-Cannula-Filter außerhalb des Behältnisses verwenden.

Filter Tips

Filter Tips sind kleiner als Cannula Filter und passen auf das Ende von Sonden mit größerem Durchmesser.

Körbe und Schäfte für die Tablettenauflösung

Die Verwendung rotierender Körbe war die erste offizielle Methode zur Tablettenauflösung und wurde 1970 eingeführt. Heute ist die Methode unter der Bezeichnung Apparatus 1 oder Methode 1 bekannt. Der metallische Schaft des Apparatus ist mit dem zylinderförmigen Korb verbunden. Der Korb befindet sich in einem Behältnis aus Glas oder einem anderen inerten, transparenten Material. Um die Inhalte des Behälters auf einer konstanten Temperatur zu halten, befinden sie sich in einem Wasserbad oder einem Heizmantel. Der rotierende Korb rührt die Lösung im Behältnis auf. Die Körbe sollten rund, ohne Deformierungen und in der korrekten und verifizierten Maschengröße (normalerweise 40) sein. Auch andere Maschengrößen können bei der Lösung individueller Probleme hilfreich sein.

Maschengröße

Das Verstopfen der Maschenöffnungen  durch Partikel oder der willkürliche Verlust von Partikeln durch das Netz am Boden des Behältnisses zählen zu den größten Problemen, die mit der Korbmethode assoziiert werden. Es sind Körbe aus Plastik erhältlich, die vertikale Aussparungen an Stelle von einer Netzstruktur haben. Dies ermöglicht die Auflösung und verhindert gleichzeitig Blockieren und/oder Verstopfen der Maschenöffnungen, besonders bei Suppositorien auf Öl-Basis. Gesinterte Körbe aus Edelstahl haben verschweißte Verbindungen an allen Überlappungen der Drähte und verleihen den Körben zusätzliche Beanspruchbarkeit und Langlebigkeit. Beim Sintern wird das Netz komprimiert und unter hohem Druck und hoher Temperatur erhitzt. Die Körbe sind in vielen verschiedenen Maschengrößen erhältlich; wenn die disaggregierte Partikelgröße gleichbleibend ist, kann eine Variation der Maschengröße komplizierte Auflösungsprozesse unterstützen. 

Pflege der Körbe und Schäfte

Die Drähte der Körbe zur Tablettenauflösung sind sehr biegsam und daher sollte der Korb nur am Rand angefasst werden – nicht zuletzt um zu verhindern, dass Ölrückstände von den Fingern auf den Korb gelangen. Die Körbe sollten sorgfältig gepflegt werden, um sicher zu stellen, dass nur mit sauberen Körben gearbeitet wird. Dies ist besonders wichtig, um Verunreinigungen zwischen den Tests zu vermeiden. Die richtige Aufbewahrung der Körbe verlängert noch einmal ihre Lebensdauer: Hierfür eignen sich die Originalverpackungen der Hersteller oder eigens designte Korbhalter.

Kalibrierung und Validierung

Instrumente zur Validierung sind bei der Tablettenauflösung unverzichtbar. Sie ermöglichen es, die vielen Variablen, die die Verlässlichkeit der Testergebnisse beeinflussen können, zu kontrollieren und liefern damit einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung.

Besonders wichtig ist es, sicher zu stellen, dass die Auflösung wie beabsichtigt funktioniert und präzise und reproduzierbare Ergebnisse liefert. Hierfür ist es hilfreich, die ASTM und USP Variablen heranzuziehen. Während die USP Variablen zusätzlich einen Kalibriertest erfordern, beziehen sich die ASTM Variablen ausschließlich auf physische Messungen.

Variablen bei der Validierung

Schwankungen von Schaft und Korb sowie Vibration zählen zu den wichtigsten Variablen bei der Validierung. Verlässliche Messgeräte geben Abweichungen von der Vertikalen und den Grad der Vibration an. Weiterhin sind Hilfsmittel zur Kontrolle der senkrechten Lage des Schafts und des Behältnisses, der Paddel-/Korbhöhe, Rotation und Temperatur zu empfehlen. Die Tools sind auch in Kits erhältlich.