Tablettenauflösung

Tablettenauflösung ist eine standardisierte Methode, um die Wirkstofffreigabe und das Lösungsverhalten charakterisieren zu können. Ein wichtiges Ziel ist, die Qualität des pharmazeutischen Produktes sicher zu stellen. Die therapeutische Wirksamkeit und die Einschätzung der Stabilität kann durch Tests optimiert werden. Auch die einheitliche Produktqualität der einzelnen Produktionsprozesse kann durch regelmäßige Tests gesichert und verbessert werden. Im Analytics-Shop finden Sie alle Hilfsmittel und jedes Zubehör, u.a. für die Geräte von Agilent, Erweka und Sotax. Zudem finden Sie verschiedene Produkte von unseren innovativen Partnern QLA (Quality Lab Accessories) und ProSense mit Ihrer Marke Dissolution Accessories in unserem Shop. Beide Hersteller sind ISO-zertifiziert und ihre Produkte standardmäßig mit einem Konformitätszertifikat ausgestattet. Dies garantiert eine hohe Qualität. Die Produkte von QLA und ProSense sind günstiger als die Ersatzteile der Originalhersteller Agilent/Vankell, Distek, Erweka, Hanson und Sotax, was diese Hersteller zu einer qualitativ gleichwertigen, kostengünstigeren Alternative macht. Viele Pharmahersteller weltweit verwenden bereits Test-Zubehör für viele verschiedene Marken von Dissolution Testgeräten. Wir bieten Ihnen wettbewerbsfähige Preise und eine schnelle Lieferung.

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Product Image of Spiral-Kapselsinker, Edelstahl,, 20 x 5,5mm, 4 Windungen, USP 1092
Spiral-Kapselsinker, Edelstahl,, 20 x 5,5mm, 4 Windungen, USP 1092
Artikel-Nr.: PRPSCAPWHT-1092-34
Marke: Dissolution Accessories
30,37 €
Product Image of Spiral-Kapselsinker, Edelstahl,, 20 x 7mm, 4 Windungen, USP 1092
Spiral-Kapselsinker, Edelstahl,, 20 x 7mm, 4 Windungen, USP 1092
Artikel-Nr.: PRPSCAPWHT-1092-12
Marke: Dissolution Accessories
30,37 €
Product Image of Spiral-Kapselsinker, Edelstahl, 22,5 x 14,6mm, Musikdrahl PTFE beschichtet, 8,5 Windungen
Spiral-Kapselsinker, Edelstahl, 22,5 x 14,6mm, Musikdrahl PTFE beschichtet, 8,5 Windungen
Artikel-Nr.: PRPSCAPWHT-0XS
Marke: Dissolution Accessories
49,27 €
Product Image of Spiral-Kapselsinker, Edelstahl,, 40,6 x 13mm, 6 Windungen
Spiral-Kapselsinker, Edelstahl,, 40,6 x 13mm, 6 Windungen
Artikel-Nr.: PRPSCAPWHT-XXLS
Marke: Dissolution Accessories
47,19 €
Product Image of Sinker im O-Ring Stil, 26,6 x 7,65mm, Edelstahl/Viton
Sinker im O-Ring Stil, 26,6 x 7,65mm, Edelstahl/Viton
Artikel-Nr.: PRPSCAPWHT-S000
Marke: Dissolution Accessories
35,63 €
Product Image of Korb, 100 mesh, Edelstahl, Erweka
Korb, 100 mesh, Edelstahl, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSBSK100-EW
Marke: Dissolution Accessories
187,00 €
Product Image of Mini Korb, 100 mesh, Edelstahl, mit Seriennummer
Mini Korb, 100 mesh, Edelstahl, mit Seriennummer
Artikel-Nr.: PRPSMINBSK-100
Marke: Dissolution Accessories
154,50 €
Product Image of Sieb, 100 mesh, Edelstahl, für APPFIVE-V35, 25 St/Pkg
Sieb, 100 mesh, Edelstahl, für APPFIVE-V35, 25 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSAPP5S100-35
Marke: Dissolution Accessories
159,00 €
Product Image of Korb Schaft, 16'' (405mm), Edelstahl, Feder Clip Stil, Agilent
Korb Schaft, 16'' (405mm), Edelstahl, Feder Clip Stil, Agilent
Artikel-Nr.: PRPSBSKSHT-16
Marke: Dissolution Accessories
122,00 €
Product Image of Drehzylinder, Spin ein/aus
Drehzylinder, Spin ein/aus
Artikel-Nr.: AG14-1371
Marke: Agilent Technologies
926,00 €
Product Image of Paddel, PTFE-beschichtet, 14,5''
Paddel, PTFE-beschichtet, 14,5''
Artikel-Nr.: AG14-3589
Marke: Agilent Technologies
346,00 €
Product Image of Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, ProSense
Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, ProSense
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-PS06
Marke: Dissolution Accessories
510,00 €
Product Image of Korb 3-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, ProSense
Korb 3-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, ProSense
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-PS03
Marke: Dissolution Accessories
510,00 €
Product Image of Spin ON/OFF, Edelstahl, Schaft, Pharmatest
Spin ON/OFF, Edelstahl, Schaft, Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSSPNSHT-PT
Marke: Dissolution Accessories
109,25 €
Product Image of Spin ON/OFF, Edelstahl, Paddel, PTFE beschichtet, Erweka
Spin ON/OFF, Edelstahl, Paddel, PTFE beschichtet, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSSPNNPD-EW
Marke: Dissolution Accessories
179,03 €
Product Image of Spin ON/OFF, Edelstahl, DEM Korb Schaft, Feder Clip, Erweka
Spin ON/OFF, Edelstahl, DEM Korb Schaft, Feder Clip, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSSPNBSK-EWDEM
Marke: Dissolution Accessories
182,10 €
Product Image of Spin ON/OFF, Edelstahl, mini Paddel, Pharmatest
Spin ON/OFF, Edelstahl, mini Paddel, Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSMINEPD-PT
Marke: Dissolution Accessories
194,37 €
Product Image of Schaft SPIN on/off und Halter, Edelstahl, Erweka
Schaft SPIN on/off und Halter, Edelstahl, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSIDASNH-EW03
Marke: Dissolution Accessories
617,99 €
Product Image of Sieb, 40 Mesh, für 6-Schlaucheinheit, Pharmatest, 6/Pkg
Sieb, 40 Mesh, für 6-Schlaucheinheit, Pharmatest, 6/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSDISSCR40-PT
Marke: Dissolution Accessories
89,23 €
Product Image of Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Pharmatest HC
Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Pharmatest HC
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-PT06HC
Marke: Dissolution Accessories
510,00 €
Product Image of Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Manual Pharmatest
Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Manual Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-PT06
Marke: Dissolution Accessories
389,00 €
Product Image of Korb 3-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Manual Pharmatest
Korb 3-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Manual Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-PT03
Marke: Dissolution Accessories
480,00 €
Product Image of Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Erweka
Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-EW062
Marke: Dissolution Accessories
401,00 €
Product Image of Korb 3-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Erweka
Korb 3-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-EW032
Marke: Dissolution Accessories
496,00 €
Product Image of Korb Sinker, PTFE beschichtet, JP Pharmacopeia
Korb Sinker, PTFE beschichtet, JP Pharmacopeia
Artikel-Nr.: PRPSCUSBSK-JPT
Marke: Dissolution Accessories
219,61 €
Product Image of Gefäßdeckel, klar, klappbar, Pharmatest
Gefäßdeckel, klar, klappbar, Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSCOVERP-01
Marke: Dissolution Accessories
76,85 €
Product Image of Zentrierring für Kleinvolumen- Adapter, Erweka
Zentrierring für Kleinvolumen- Adapter, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSCNTRNG-EW2
Marke: Dissolution Accessories
127,00 €
Product Image of Zentrierring, Erweka
Zentrierring, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSCNTRNG-EW1
Marke: Dissolution Accessories
127,00 €
Product Image of Korb Schaft, 16'', Edelstahl, Feder Clip Art, Pharmatest
Korb Schaft, 16'', Edelstahl, Feder Clip Art, Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSBSKSHT453-PT
Marke: Dissolution Accessories
113,00 €
Product Image of Korb 40 Mesh, Gold beschichtet, Pharmatest
Korb 40 Mesh, Gold beschichtet, Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSBSK040-PTG
Marke: Dissolution Accessories
201,08 €
Product Image of 6-Zelle Manual Diffusion Test System mit 12 ml Zelles, Orifice 15 mm, Amber
6-Zelle Manual Diffusion Test System mit 12 ml Zelles, Orifice 15 mm, Amber
Artikel-Nr.: PRPSVDCMAN12-A06
Marke: Dissolution Accessories
10.499,49 €
Product Image of 6-Zelle Manual Diffusion Test System mit 12 ml Zelles, Orifice 15 mm, klar
6-Zelle Manual Diffusion Test System mit 12 ml Zelles, Orifice 15 mm, klar
Artikel-Nr.: PRPSVDCMAN12-06
Marke: Dissolution Accessories
9.448,49 €
Product Image of 2x 6-Zelle Manual Diffusion Test System, 7 ml Zelles, Orifice 15 mm, Amber
2x 6-Zelle Manual Diffusion Test System, 7 ml Zelles, Orifice 15 mm, Amber
Artikel-Nr.: PRPSVDCMAN07-A12
Marke: Dissolution Accessories
18.912,75 €
Product Image of 6-Zelle Manual Diffusion Test System mit 7 ml Zelles, Orifice 15 mm, Amber
6-Zelle Manual Diffusion Test System mit 7 ml Zelles, Orifice 15 mm, Amber
Artikel-Nr.: PRPSVDCMAN07-A06
Marke: Dissolution Accessories
10.499,49 €
Product Image of 6-Zelle Manual Diffusion Test System mit 7 ml Zelles, Orifice 15 mm, klar
6-Zelle Manual Diffusion Test System mit 7 ml Zelles, Orifice 15 mm, klar
Artikel-Nr.: PRPSVDCMAN07-06
Marke: Dissolution Accessories
9.448,49 €
Product Image of 6-Zelle Manual Diffusion Test System, mit 4 ml Zelles, Orifice 9 mm, Amber
6-Zelle Manual Diffusion Test System, mit 4 ml Zelles, Orifice 9 mm, Amber
Artikel-Nr.: PRPSVDCMAN04-A06
Marke: Dissolution Accessories
10.499,49 €
Product Image of 6-Zelle Manual Diffusion Test System, mit 4 ml Zelles, Orifice 9 mm, klar
6-Zelle Manual Diffusion Test System, mit 4 ml Zelles, Orifice 9 mm, klar
Artikel-Nr.: PRPSVDCMAN04-06
Marke: Dissolution Accessories
9.448,49 €
Product Image of Gewinde Diffusion Zellen-Top, Braunglas, 6 ml, Hanson
Gewinde Diffusion Zellen-Top, Braunglas, 6 ml, Hanson
Artikel-Nr.: PRPSVDC1507CT-AHR
Marke: Dissolution Accessories
204,95 €
Product Image of Vertical Diffusion Zelle, klar, 15 mm Orifice, 7 ml, Zelle only, Hanson
Vertical Diffusion Zelle, klar, 15 mm Orifice, 7 ml, Zelle only, Hanson
Artikel-Nr.: PRPSVDC1507CO-HR
Marke: Dissolution Accessories
568,33 €
Product Image of Vertical Diffusion Zelle, Amber, 15 mm Orifice, 7 ml, Zelle only, Hanson
Vertical Diffusion Zelle, Amber, 15 mm Orifice, 7 ml, Zelle only, Hanson
Artikel-Nr.: PRPSVDC1507CO-AHR
Marke: Dissolution Accessories
676,58 €
Product Image of Stationary Korb, USP 26 Felodipine, Sotax AT7
Stationary Korb, USP 26 Felodipine, Sotax AT7
Artikel-Nr.: PRPSSTABSKF-ST
Marke: Dissolution Accessories
363,56 €
Product Image of Stationary Korb nur Schaft
Stationary Korb nur Schaft
Artikel-Nr.: PRPSSTABSK-00
Marke: Dissolution Accessories
164,43 €
Product Image of Spin ON/OFF, Edelstahl, Korb Schaft, USP, PTFE beschichtet, Hanson
Spin ON/OFF, Edelstahl, Korb Schaft, USP, PTFE beschichtet, Hanson
Artikel-Nr.: PRPSSPNBSK-HRT
Marke: Dissolution Accessories
208,57 €
Product Image of Korb Sinker, 200 Mesh, mit Deckel, Edelstahl, Agilent
Korb Sinker, 200 Mesh, mit Deckel, Edelstahl, Agilent
Artikel-Nr.: PRPSSNK200-VK
Marke: Dissolution Accessories
303,48 €
Product Image of Sicherungsring, für 300 ml BioDis Gefäß, Agilent, 7/Pkg
Sicherungsring, für 300 ml BioDis Gefäß, Agilent, 7/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSPRORNG-BD3
Marke: Dissolution Accessories
283,89 €
Product Image of Small Volume Kit, 200 ml, Flat Bottom, Distek
Small Volume Kit, 200 ml, Flat Bottom, Distek
Artikel-Nr.: PRPSKIT200F-DK
Marke: Dissolution Accessories
571,64 €
Product Image of Small Volume Kit, 200 ml, Flat Bottom Amber, Agilent EaseAlign
Small Volume Kit, 200 ml, Flat Bottom Amber, Agilent EaseAlign
Artikel-Nr.: PRPSKIT200F-A01
Marke: Dissolution Accessories
669,85 €
Product Image of Small Volume Kit, 200 ml, Flat Bottom, Agilent EaseAlign
Small Volume Kit, 200 ml, Flat Bottom, Agilent EaseAlign
Artikel-Nr.: PRPSKIT200F-01
Marke: Dissolution Accessories
571,64 €
Product Image of Small Volume Kit, 200 ml, w, Distek Bathless 6100
Small Volume Kit, 200 ml, w, Distek Bathless 6100
Artikel-Nr.: PRPSKIT200-DKB
Marke: Dissolution Accessories
590,40 €
Product Image of Small Volume Kit, 100 ml, Flat Bottom, Agilent TruCenter
Small Volume Kit, 100 ml, Flat Bottom, Agilent TruCenter
Artikel-Nr.: PRPSKIT100F-VK
Marke: Dissolution Accessories
571,64 €

Methoden und Hilfsmittel der Tablettenauflösung

Die älteste Methode der Tablettenauflösung wird als Methode 1 oder Apparatus 1 bezeichnet und verwendet rotierende Körbe. In unserem Web-Shop erhalten Sie eine große Auswahl an Körben und Schäften in verschiedenen Maschendichten sowie eine umfangreiches Sortiment an Zubehör für die Tablettenauflösung. Außerdem finden Sie in unserem Angebot verschiedene Filter, wie Cannula Filter, Filter Discs und Filter Tips. Um präzise und reproduzierbare Ergebnisse garantieren zu können, empfiehlt sich die Verwendung von Hilfsmitteln zur Kalibrierung und Validierung. Wir führen das richtige Equipment zur Kontrolle der senkrechten Lage des Schafts und des Behältnisses, der Paddel- bzw. Korbhöhe sowie der Rotation und Temperatur. Kontaktieren Sie und gerne bei Fragen zu Produkten oder Anwendungen.

Filter für die Tablettenauflösung

Für Tests in der Tablettenauflösung sind Filter ein unverzichtbares Hilfsmittel. Die Filter verhindern, dass Partikel der Tablette in die Probe gelangen und somit werden die Spektralphotometer,- oder HPLC Ergebnisse nicht beeinflusst. Zudem adsorbieren die Filter keine wichtigen Bestandteile und sind garantiert frei von Chrom und Schwermetall, um eine Interferenz mit Ihrer Analyse zu vermeiden. Im Analytics-Shop erhalten Sie verschieden Filtertypen wie Cannula Filter, Filter Discs, Filter Tips und auch Filter für die Auflösung (Dissolution) mit Sotax-Geräten.

Cannula Filter

Cannula Filter werden eingesetzt, wenn ein hoher Spiegel an Partikeln vorliegt. Generell haben Cannula Filter eine große Oberfläche. Die Filter bieten jedoch eine gute Durchflussrate und eignen sich gut, um einem Blockieren der Sonden vorzubeugen. Ein weiter Porositätsbereich ist verfügbar.

Filter Discs

Filter Discs verfügen über eine kleinere Oberfläche als Cannula Filter. In-Line Filter Discs (oder Filter Frits) eignen sich besonders gut für Sonden mit geringem Volumen. Mit diesen Filter Discs findet der Filtrationsprozess außerhalb des Behältnisses statt, auf Grund der kleinen Oberfläche kann es jedoch zu einem Blockieren kommen. Um dies zu verhindern, eignen sich die Hi-Cap Cannula, welche Standard-Cannula-Filter außerhalb des Behältnisses verwenden.

Filter Tips

Filter Tips sind kleiner als Cannula Filter und passen auf das Ende von Sonden mit größerem Durchmesser.

Körbe und Schäfte für die Tablettenauflösung

Die Verwendung rotierender Körbe war die erste offizielle Methode zur Tablettenauflösung und wurde 1970 eingeführt. Heute ist die Methode unter der Bezeichnung Apparatus 1 oder Methode 1 bekannt. Der metallische Schaft des Apparatus ist mit dem zylinderförmigen Korb verbunden. Der Korb befindet sich in einem Behältnis aus Glas oder einem anderen inerten, transparenten Material. Um die Inhalte des Behälters auf einer konstanten Temperatur zu halten, befinden sie sich in einem Wasserbad oder einem Heizmantel. Der rotierende Korb rührt die Lösung im Behältnis auf. Die Körbe sollten rund, ohne Deformierungen und in der korrekten und verifizierten Maschengröße (normalerweise 40) sein. Auch andere Maschengrößen können bei der Lösung individueller Probleme hilfreich sein.

Maschengröße

Das Verstopfen der Maschenöffnungen  durch Partikel oder der willkürliche Verlust von Partikeln durch das Netz am Boden des Behältnisses zählen zu den größten Problemen, die mit der Korbmethode assoziiert werden. Es sind Körbe aus Plastik erhältlich, die vertikale Aussparungen an Stelle von einer Netzstruktur haben. Dies ermöglicht die Auflösung und verhindert gleichzeitig Blockieren und/oder Verstopfen der Maschenöffnungen, besonders bei Suppositorien auf Öl-Basis. Gesinterte Körbe aus Edelstahl haben verschweißte Verbindungen an allen Überlappungen der Drähte und verleihen den Körben zusätzliche Beanspruchbarkeit und Langlebigkeit. Beim Sintern wird das Netz komprimiert und unter hohem Druck und hoher Temperatur erhitzt. Die Körbe sind in vielen verschiedenen Maschengrößen erhältlich; wenn die disaggregierte Partikelgröße gleichbleibend ist, kann eine Variation der Maschengröße komplizierte Auflösungsprozesse unterstützen. 

Pflege der Körbe und Schäfte

Die Drähte der Körbe zur Tablettenauflösung sind sehr biegsam und daher sollte der Korb nur am Rand angefasst werden – nicht zuletzt um zu verhindern, dass Ölrückstände von den Fingern auf den Korb gelangen. Die Körbe sollten sorgfältig gepflegt werden, um sicher zu stellen, dass nur mit sauberen Körben gearbeitet wird. Dies ist besonders wichtig, um Verunreinigungen zwischen den Tests zu vermeiden. Die richtige Aufbewahrung der Körbe verlängert noch einmal ihre Lebensdauer: Hierfür eignen sich die Originalverpackungen der Hersteller oder eigens designte Korbhalter.

Kalibrierung und Validierung

Instrumente zur Validierung sind bei der Tablettenauflösung unverzichtbar. Sie ermöglichen es, die vielen Variablen, die die Verlässlichkeit der Testergebnisse beeinflussen können, zu kontrollieren und liefern damit einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung.

Besonders wichtig ist es, sicher zu stellen, dass die Auflösung wie beabsichtigt funktioniert und präzise und reproduzierbare Ergebnisse liefert. Hierfür ist es hilfreich, die ASTM und USP Variablen heranzuziehen. Während die USP Variablen zusätzlich einen Kalibriertest erfordern, beziehen sich die ASTM Variablen ausschließlich auf physische Messungen.

Variablen bei der Validierung

Schwankungen von Schaft und Korb sowie Vibration zählen zu den wichtigsten Variablen bei der Validierung. Verlässliche Messgeräte geben Abweichungen von der Vertikalen und den Grad der Vibration an. Weiterhin sind Hilfsmittel zur Kontrolle der senkrechten Lage des Schafts und des Behältnisses, der Paddel-/Korbhöhe, Rotation und Temperatur zu empfehlen. Die Tools sind auch in Kits erhältlich.