Tablettenauflösung

Tablettenauflösung ist eine standardisierte Methode, um die Wirkstofffreigabe und das Lösungsverhalten charakterisieren zu können. Ein wichtiges Ziel ist, die Qualität des pharmazeutischen Produktes sicher zu stellen. Die therapeutische Wirksamkeit und die Einschätzung der Stabilität kann durch Tests optimiert werden. Auch die einheitliche Produktqualität der einzelnen Produktionsprozesse kann durch regelmäßige Tests gesichert und verbessert werden. Im Analytics-Shop finden Sie alle Hilfsmittel und jedes Zubehör, u.a. für die Geräte von Agilent, Erweka und Sotax. Zudem finden Sie verschiedene Produkte von unseren innovativen Partnern QLA (Quality Lab Accessories) und ProSense mit Ihrer Marke "Dissolution Accessories" in unserem Shop. Beide Hersteller sind ISO-zertifiziert und ihre Produkte standardmäßig mit einem Konformitätszertifikat ausgestattet. Dies garantiert eine hohe Qualität. Die Produkte von QLA und ProSense sind günstiger als die Ersatzteile der Originalhersteller Agilent/Vankell, Distek, Erweka, Hanson und Sotax, was diese Hersteller zu einer qualitativ gleichwertigen, kostengünstigeren Alternative macht. Viele Pharmahersteller weltweit verwenden bereits Test-Zubehör für viele verschiedene Marken von Dissolution Testgeräten. Wir bieten Ihnen wettbewerbsfähige Preise und eine schnelle Lieferung.

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Product Image of Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Guoming BJ-2
Korb 6-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Guoming BJ-2
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-GBJ2-06
Marke: Dissolution Accessories
392,00 €
Product Image of Korb 3-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Guoming BJ-2
Korb 3-Rack Einheit, mit Glasröhrchen, Guoming BJ-2
Artikel-Nr.: PRPSDISASY-GBJ2-03
Marke: Dissolution Accessories
669,99 €
Product Image of Disintegrations-Glasröhrchen für 6-Röhrchen-Korb, Guoming BJ-2, 6 St/Pkg
Disintegrations-Glasröhrchen für 6-Röhrchen-Korb, Guoming BJ-2, 6 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSDUSTUB-GBJ2-06
Marke: Dissolution Accessories
78,10 €
Product Image of Geriffelte Kunststoffscheiben für 6-Röhrchen-Korb, USP, Guoming BJ-2, 6 St/Pkg
Geriffelte Kunststoffscheiben für 6-Röhrchen-Korb, USP, Guoming BJ-2, 6 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFDISK-GBJ2-6
Marke: Dissolution Accessories
83,51 €
Product Image of Zerfallsbecher, Glas, klar, 1 L, Guoming BJ-2
Zerfallsbecher, Glas, klar, 1 L, Guoming BJ-2
Artikel-Nr.: PRPSBEAK1L-GBJ2
Marke: Dissolution Accessories
63,00 €
Product Image of Korb 10 Mesh, Edelstahl, 24,5 mm, DEM (Dabigatranetexilatmesylat)
Korb 10 Mesh, Edelstahl, 24,5 mm, DEM (Dabigatranetexilatmesylat)
Artikel-Nr.: PRPSBSK010-DEM
Marke: Dissolution Accessories
198,64 €
Product Image of Korb 100 Mesh über 20 Mesh, Pharmatest
Korb 100 Mesh über 20 Mesh, Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSBSK100/20-PT
Marke: Dissolution Accessories
198,64 €
Product Image of Korb 100 Mesh über 20 Mesh, Sotax
Korb 100 Mesh über 20 Mesh, Sotax
Artikel-Nr.: PRPSBSK100/20-ST
Marke: Dissolution Accessories
198,64 €
Product Image of Korbwelle für PSBSK040-DEM, Elektrolab TrustE-14
Korbwelle für PSBSK040-DEM, Elektrolab TrustE-14
Artikel-Nr.: PRPSBSKSHT-EL1DEM
Marke: Dissolution Accessories
182,09 €
Product Image of 1200-Mesh-Minikorb, Edelstahl, mit Seriennummer
1200-Mesh-Minikorb, Edelstahl, mit Seriennummer
Artikel-Nr.: PRPSMINBSK-1200
Marke: Dissolution Accessories
293,23 €
Product Image of Spin ON/OFF, Edelstahl, Paddle, Mini, Distek
Spin ON/OFF, Edelstahl, Paddle, Mini, Distek
Artikel-Nr.: PRPSSPNMINEPD-DK
Marke: Dissolution Accessories
137,88 €
Product Image of Probenröhrchen aus Glas, 16 mm Außendurchmesser x 100 mm, 100 St/Pkg
Probenröhrchen aus Glas, 16 mm Außendurchmesser x 100 mm, 100 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSTUB16100-0100
Marke: Dissolution Accessories
55,69 €
Product Image of Manuelle Probenahmekanüle LH, Edelstahl, mit Stopfen, Erweka
Manuelle Probenahmekanüle LH, Edelstahl, mit Stopfen, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSCANSTP-015-EW
Marke: Dissolution Accessories
114,56 €
Product Image of Manuelle Probenahmekanüle HH, Edelstahl, mit Stopfen, Erweka
Manuelle Probenahmekanüle HH, Edelstahl, mit Stopfen, Erweka
Artikel-Nr.: PRPSCANSTP-475-EW13
Marke: Dissolution Accessories
104,05 €
Product Image of Einzelspritzenpumpe, kontinuierlich (Dual)
Einzelspritzenpumpe, kontinuierlich (Dual)
Artikel-Nr.: PRDUAL-NE1000X
Marke: Dissolution Accessories
2.317,64 €
Product Image of Spritzenfilter 0,20 µm, 33 mm, PVDF hydrophil, 150 St/Pkg
Spritzenfilter 0,20 µm, 33 mm, PVDF hydrophil, 150 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSDSC-PV33-020-0150
Marke: Dissolution Accessories
135,74 €
Product Image of Kanülenfilter 10 µm, poröses PVDF, Elektrolab, 1000 St/Pkg
Kanülenfilter 10 µm, poröses PVDF, Elektrolab, 1000 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL010-ELK-1000
Marke: Dissolution Accessories
808,01 €
Product Image of Kanülenfilter 10 µm, poröses PVDF, Logan, 1000 St/Pkg
Kanülenfilter 10 µm, poröses PVDF, Logan, 1000 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL010-LGK-1000
Marke: Dissolution Accessories
808,01 €
Product Image of Kanülenfilter 10 µm, poröses PVDF, Sotax, 1000 St/Pkg
Kanülenfilter 10 µm, poröses PVDF, Sotax, 1000 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL010-STK-1000
Marke: Dissolution Accessories
808,01 €
Product Image of Kanülenfilter 1 µm, 1/16
Kanülenfilter 1 µm, 1/16", UHMW PE, Hanson, 100 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL01S-HR-100
Marke: Dissolution Accessories
107,12 €
Product Image of Kanülenfilter 35 µm, poröses PVDF, Pharmatest, 1000 St/Pkg
Kanülenfilter 35 µm, poröses PVDF, Pharmatest, 1000 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL035-PTK-1000
Marke: Dissolution Accessories
808,01 €
Product Image of Kanülenfilter 4 µm, 1/16
Kanülenfilter 4 µm, 1/16", UHMW PE, Hanson, 100 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFIL04S-HR-100
Marke: Dissolution Accessories
107,12 €
Product Image of DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, GF, 0,7 µm, 50 St/Pkg
DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, GF, 0,7 µm, 50 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFPL-GF25-070-050
Marke: Dissolution Accessories
419,00 €
Product Image of DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, GF, 1,0 µm, 50 St/Pkg
DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, GF, 1,0 µm, 50 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFPL-GF25-100-050
Marke: Dissolution Accessories
419,00 €
Product Image of DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PTFE, 0,2 µm, 50 St/Pkg
DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PTFE, 0,2 µm, 50 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFPL-HP25-020-050
Marke: Dissolution Accessories
419,00 €
Product Image of DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, Nylon, 0,20 µm, 50 St/Pkg
DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, Nylon, 0,20 µm, 50 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFPL-NY25-020-050
Marke: Dissolution Accessories
419,00 €
Product Image of DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PES, 0,20 µm, 50 St/Pkg
DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PES, 0,20 µm, 50 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFPL-PS25-020-050
Marke: Dissolution Accessories
419,00 €
Product Image of DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PES, 0,45 µm, 50 St/Pkg
DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PES, 0,45 µm, 50 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFPL-PS25-045-050
Marke: Dissolution Accessories
419,00 €
Product Image of DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PVDF, 0,20 µm, 50 St/Pkg
DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PVDF, 0,20 µm, 50 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFPL-PV25-020-050
Marke: Dissolution Accessories
419,00 €
Product Image of DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PVDF, 0,45 µm, 50 St/Pkg
DA 850-DS 8-Kanal-Filterplatte, PVDF, 0,45 µm, 50 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFPL-PV25-045-050
Marke: Dissolution Accessories
419,00 €
Product Image of Korb 60 Mesh, Edelstahl, PharmaTest
Korb 60 Mesh, Edelstahl, PharmaTest
Artikel-Nr.: PRPSBSK060-PT
Marke: Dissolution Accessories
153,95 €
Product Image of Korb 100 Mesh, Edelstahl, 65 mm Länge, Hanson
Korb 100 Mesh, Edelstahl, 65 mm Länge, Hanson
Artikel-Nr.: PRPSBSK100-HR-65
Marke: Dissolution Accessories
253,76 €
Product Image of Gefäßabdeckung mini, konisch, verlustarm, Erweka-kompatibel
Gefäßabdeckung mini, konisch, verlustarm, Erweka-kompatibel
Artikel-Nr.: PRPSCOVERE-LL200
Marke: Dissolution Accessories
119,18 €
Product Image of Geriffelte Kunststoffscheibe, USP, für 3-Röhrchen-Korb, Caleva, 3 St/Pkg
Geriffelte Kunststoffscheibe, USP, für 3-Röhrchen-Korb, Caleva, 3 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFDISK-CA3
Marke: Dissolution Accessories
83,51 €
Product Image of Geriffelte Kunststoffscheibe, USP, für 6-Röhrchen-Korb, Caleva, 6 St/Pkg
Geriffelte Kunststoffscheibe, USP, für 6-Röhrchen-Korb, Caleva, 6 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSFDISK-CA6
Marke: Dissolution Accessories
83,51 €
Product Image of Gefäß 2 L, Bernsteinglas, Easi-lock, Hanson Vision
Gefäß 2 L, Bernsteinglas, Easi-lock, Hanson Vision
Artikel-Nr.: PRPSGLA02K-AHRV
Marke: Dissolution Accessories
312,58 €
Product Image of Gefäß 2 L, Klarglas, APEX (formals PEAK), Agilent
Gefäß 2 L, Klarglas, APEX (formals PEAK), Agilent
Artikel-Nr.: PRPSGLA2KPK-VK
Marke: Dissolution Accessories
279,57 €
Product Image of Gefäß 1 L, Klarglas, Easi-lock, Hanson CD14
Gefäß 1 L, Klarglas, Easi-lock, Hanson CD14
Artikel-Nr.: PRPSGLA900-HCD
Marke: Dissolution Accessories
211,88 €
Product Image of Gefäß 1 L, Klarglas, PTFE beschichtet, Pharmatest
Gefäß 1 L, Klarglas, PTFE beschichtet, Pharmatest
Artikel-Nr.: PRPSGLA900-PTT
Marke: Dissolution Accessories
292,91 €
Product Image of Gefäß 1 L, Klarglas, Kunststoffrand, Universal
Gefäß 1 L, Klarglas, Kunststoffrand, Universal
Artikel-Nr.: PRPSGLA900-UNP
Marke: Dissolution Accessories
177,62 €
Product Image of Sieb, 200 Mesh, Edelstahl, für 300 ml Gefäß, Agilent, 25 St/Pkg
Sieb, 200 Mesh, Edelstahl, für 300 ml Gefäß, Agilent, 25 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSMSHSCR200-01
Marke: Dissolution Accessories
251,19 €
Product Image of Sieb, 200 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Sieb, 200 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSMSHSCR200-EW
Marke: Dissolution Accessories
413,83 €
Product Image of Sieb, 300 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Sieb, 300 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSMSHSCR300-EW
Marke: Dissolution Accessories
440,37 €
Product Image of Sieb, 400 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Sieb, 400 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSMSHSCR400-EW
Marke: Dissolution Accessories
461,39 €
Product Image of Sieb, 500 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Sieb, 500 Mesh, Edelstahl, Erweka, 25 St/Pkg
Artikel-Nr.: PRPSMSHSCR500-EW
Marke: Dissolution Accessories
566,49 €
Product Image of Spin ON/OFF, Edelstahl, Korbschaft, Federklemme, PharmaTest
Spin ON/OFF, Edelstahl, Korbschaft, Federklemme, PharmaTest
Artikel-Nr.: PRPSSPNBSK-PT
Marke: Dissolution Accessories
157,25 €
Product Image of Probenahmekanüle, 330 mm Edelstahl, 1/16
Probenahmekanüle, 330 mm Edelstahl, 1/16", gebogen, Luer
Artikel-Nr.: PRPSCAN015-16
Marke: Dissolution Accessories
156,70 €
Product Image of Einzelspritzenpumpe, Dual
Einzelspritzenpumpe, Dual
Artikel-Nr.: PRDUAL-NE1000
Marke: Dissolution Accessories
2.139,08 €
Product Image of Einzelspritzenpumpe, höherer Druck, Dual
Einzelspritzenpumpe, höherer Druck, Dual
Artikel-Nr.: PRDUAL-NE1010
Marke: Dissolution Accessories
2.259,67 €
Product Image of Acht Mehrspritzenpumpen – Hohe Geschwindigkeit
Acht Mehrspritzenpumpen – Hohe Geschwindigkeit
Artikel-Nr.: PRNE1860
Marke: Dissolution Accessories
3.121,47 €

Methoden und Hilfsmittel der Tablettenauflösung

Die älteste Methode der Tablettenauflösung wird als Methode 1 oder Apparatus 1 bezeichnet und verwendet rotierende Körbe. In unserem Web-Shop erhalten Sie eine große Auswahl an Körben und Schäften in verschiedenen Maschendichten sowie eine umfangreiches Sortiment an Zubehör für die Tablettenauflösung. Außerdem finden Sie in unserem Angebot verschiedene Filter, wie Cannula Filter, Filter Discs und Filter Tips. Um präzise und reproduzierbare Ergebnisse garantieren zu können, empfiehlt sich die Verwendung von Hilfsmitteln zur Kalibrierung und Validierung. Wir führen das richtige Equipment zur Kontrolle der senkrechten Lage des Schafts und des Behältnisses, der Paddel- bzw. Korbhöhe sowie der Rotation und Temperatur. Kontaktieren Sie und gerne bei Fragen zu Produkten oder Anwendungen.

Filter für die Tablettenauflösung

Für Tests in der Tablettenauflösung sind Filter ein unverzichtbares Hilfsmittel. Die Filter verhindern, dass Partikel der Tablette in die Probe gelangen und somit werden die Spektralphotometer,- oder HPLC Ergebnisse nicht beeinflusst. Zudem adsorbieren die Filter keine wichtigen Bestandteile und sind garantiert frei von Chrom und Schwermetall, um eine Interferenz mit Ihrer Analyse zu vermeiden. Im Analytics-Shop erhalten Sie verschieden Filtertypen wie Cannula Filter, Filter Discs, Filter Tips und auch Filter für die Auflösung (Dissolution) mit Sotax-Geräten.

Cannula Filter

Cannula Filter werden eingesetzt, wenn ein hoher Spiegel an Partikeln vorliegt. Generell haben Cannula Filter eine große Oberfläche. Die Filter bieten jedoch eine gute Durchflussrate und eignen sich gut, um einem Blockieren der Sonden vorzubeugen. Ein weiter Porositätsbereich ist verfügbar.

Filter Discs

Filter Discs verfügen über eine kleinere Oberfläche als Cannula Filter. In-Line Filter Discs (oder Filter Frits) eignen sich besonders gut für Sonden mit geringem Volumen. Mit diesen Filter Discs findet der Filtrationsprozess außerhalb des Behältnisses statt, auf Grund der kleinen Oberfläche kann es jedoch zu einem Blockieren kommen. Um dies zu verhindern, eignen sich die Hi-Cap Cannula, welche Standard-Cannula-Filter außerhalb des Behältnisses verwenden.

Filter Tips

Filter Tips sind kleiner als Cannula Filter und passen auf das Ende von Sonden mit größerem Durchmesser.

Körbe und Schäfte für die Tablettenauflösung

Die Verwendung rotierender Körbe war die erste offizielle Methode zur Tablettenauflösung und wurde 1970 eingeführt. Heute ist die Methode unter der Bezeichnung Apparatus 1 oder Methode 1 bekannt. Der metallische Schaft des Apparatus ist mit dem zylinderförmigen Korb verbunden. Der Korb befindet sich in einem Behältnis aus Glas oder einem anderen inerten, transparenten Material. Um die Inhalte des Behälters auf einer konstanten Temperatur zu halten, befinden sie sich in einem Wasserbad oder einem Heizmantel. Der rotierende Korb rührt die Lösung im Behältnis auf. Die Körbe sollten rund, ohne Deformierungen und in der korrekten und verifizierten Maschengröße (normalerweise 40) sein. Auch andere Maschengrößen können bei der Lösung individueller Probleme hilfreich sein.

Maschengröße

Das Verstopfen der Maschenöffnungen  durch Partikel oder der willkürliche Verlust von Partikeln durch das Netz am Boden des Behältnisses zählen zu den größten Problemen, die mit der Korbmethode assoziiert werden. Es sind Körbe aus Plastik erhältlich, die vertikale Aussparungen an Stelle von einer Netzstruktur haben. Dies ermöglicht die Auflösung und verhindert gleichzeitig Blockieren und/oder Verstopfen der Maschenöffnungen, besonders bei Suppositorien auf Öl-Basis. Gesinterte Körbe aus Edelstahl haben verschweißte Verbindungen an allen Überlappungen der Drähte und verleihen den Körben zusätzliche Beanspruchbarkeit und Langlebigkeit. Beim Sintern wird das Netz komprimiert und unter hohem Druck und hoher Temperatur erhitzt. Die Körbe sind in vielen verschiedenen Maschengrößen erhältlich; wenn die disaggregierte Partikelgröße gleichbleibend ist, kann eine Variation der Maschengröße komplizierte Auflösungsprozesse unterstützen. 

Pflege der Körbe und Schäfte

Die Drähte der Körbe zur Tablettenauflösung sind sehr biegsam und daher sollte der Korb nur am Rand angefasst werden – nicht zuletzt um zu verhindern, dass Ölrückstände von den Fingern auf den Korb gelangen. Die Körbe sollten sorgfältig gepflegt werden, um sicher zu stellen, dass nur mit sauberen Körben gearbeitet wird. Dies ist besonders wichtig, um Verunreinigungen zwischen den Tests zu vermeiden. Die richtige Aufbewahrung der Körbe verlängert noch einmal ihre Lebensdauer: Hierfür eignen sich die Originalverpackungen der Hersteller oder eigens designte Korbhalter.

Kalibrierung und Validierung

Instrumente zur Validierung sind bei der Tablettenauflösung unverzichtbar. Sie ermöglichen es, die vielen Variablen, die die Verlässlichkeit der Testergebnisse beeinflussen können, zu kontrollieren und liefern damit einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung.

Besonders wichtig ist es, sicher zu stellen, dass die Auflösung wie beabsichtigt funktioniert und präzise und reproduzierbare Ergebnisse liefert. Hierfür ist es hilfreich, die ASTM und USP Variablen heranzuziehen. Während die USP Variablen zusätzlich einen Kalibriertest erfordern, beziehen sich die ASTM Variablen ausschließlich auf physische Messungen.

Variablen bei der Validierung

Schwankungen von Schaft und Korb sowie Vibration zählen zu den wichtigsten Variablen bei der Validierung. Verlässliche Messgeräte geben Abweichungen von der Vertikalen und den Grad der Vibration an. Weiterhin sind Hilfsmittel zur Kontrolle der senkrechten Lage des Schafts und des Behältnisses, der Paddel-/Korbhöhe, Rotation und Temperatur zu empfehlen. Die Tools sind auch in Kits erhältlich.